バイオ医薬品を中心とした医薬品の研究開発の支援​

ライフサイエンス研究の側面支援

データ解析、面倒な書類作成、法規制やガイドライン対応をサポートします。​

  • 研究開発に関連するデータ解析・調査支援​
  • 研究開発に関連する書類作成支援（論文や競争的資金応募書類等の作成）​
  • 研究開発に関連するガイドライン対応支援（施設設計、規程、計画書、SOPなどの作成）​

実績

下記のような実績があります。お困りのことがあれば、お気軽にお問い合わせください。​

  • 臨床情報のデータベース構築と管理、個人情報管理​​
  • ライフサイエンスに関連した調査​​
  • 実験データの解析やデータベース化​​
  • 競争的資金の応募書類作成​​
  • GMP準拠した細胞保管施設の設計と運営​​
  • 創薬オープンイノベーションやバイオエコシステムの調査​​
  • 人を対象とする研究、遺伝子組み換え、動物試験などのガイドライン対応や研究計画書などの作成​
  • ヒト検体の取集、輸送、管理​​
  • バイオ医薬品のGMP製造​​
  • 学術論文の作成（査読付き論文100報以上の掲載）​
  • ガイドラインに適当した実験施設の設計と運営​

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具体例​

データ解析・調査​

臨床情報のデータベース構築やデータ管理、個人情報管理 ​

カルテ情報から必要な情報を抽出し、データベースの構築・管理を行った。同時に個人情報の管理を実施しました。

ヒト検体の取集、輸送、管理​ ​

手術や採血により採取したヒト検体を病院から輸送、研究施設で保管・管理を行いました。

ライフサイエンスに関連の調査​ ​

バイオ医薬品、感染症、がん、体外診断薬、放射線医薬、バイオバンクなどの様々なライフサイエンスに関連する情報の調査を行いました。

創薬オープンイノベーションやバイオエコシステムの調査​ ​

創薬オープンイノベーションやバイオエコシステムに関する国内外の状況の調査を行いました。

創薬に関連実験データの解析やデータベース構築​ ​

新型コロナウイルスのmRNAワクチン接種者のコホート研究の解析を行った。薬剤の薬効評価データや心毒性評価データの解析、データベースの構築を行いました。

書類作成​

学術論文の作成​ ​

がん、感染症、アッセイ系の構築、ドラックデリバリーシステム、毒性、バイオ医薬品、核酸医薬、生化学、分生物学、コホート研究などに関連した査読付き論文100報以上を執筆しました。

競争的資金の応募書類作成​ ​

経済産業省やAMEDなどのプロジェクトの応募書類の作成を行いました。

ガイドライン関連の研究計画書などの作成​ ​

人を対象とする生命科学・医学系研究、遺伝子組み換え、動物試験などの各種ガイドラインに対応した研究計画書の作製を行いました。

GxP関連書類の作成​ ​

バイオ医薬品の製造等に関連する書類の作成を行いました。

生体試料の輸出入関連書類の作成​ ​

血液サンプル、細胞、組織などの生体試料の輸出入に必要な書類の作成を行いました。

ガイドライン対応​

人を対象とする研究の研究倫理対応​ ​

人を対象とする生命科学・医学系研究の倫理委員会や被験者への同意などの対応を行いました。

遺伝子組み換え、病原微生物、動物試験などの各種ガイドライン対応​ ​

遺伝子組み換え（カルタヘナ条約）、病原微生物、動物試験などのガイドラインの対応を行いました。

各種ガイドラインに適当した実験施設の設計と運営​ ​

上記のガイドラインに対応した実験施設の設計や運営を行いました。

GMP準拠した細胞保管施設の設計と運営​ ​

医薬品製造所許可を得た細胞保管施設にて、GMPに準拠し医薬品製造に用いる細胞の保管施設の設置、運用を行いました。

バイオ医薬品のGMP製造対応​ ​

抗体薬の生産細胞の構築、セルバンク作製、生産培養や抗体精製の検討などを行いました。

機器のGMP準拠の対応​ ​

医薬品製造に関連する機器のGMP準拠するための対応を行いました。​

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